Was wir tun
Mit uns arbeitet es sich anders. Vision, Innovation und strategisches Denken - schon oft gehört? Nichts als Schlagworte? Bei uns nicht. Versprochen. Probieren Sie es aus.
Projektleitung & Interim Management
Projektleitung & Interim Management
Projektplanung und Projektdurchführung bei der Entwicklung von Medizinprodukten
Produktentwicklung & Design Verification
Erstellung behördengerechter Dokumente (510 (K) FDA, 21 CFR Part 820, ISO 13485)
Konzepte zur Entwicklung robuster mechatronischer Produkte und Bauteilen aus Kunststoff
Schadensanalyse an Bauteilen aus Kunststoff
Service für Ihre Produkte
Anwendung von Robustness-Konzepten und -Tests zur Aufdeckung von Schwachstellen und Vermeidung von Complaints
Prüfung der Produkte durch geeignete Umweltsimulationen zur Alterung durch Temperatur, Feuchte, Vibration und Schock
Nachweise für Medizinprodukte und sterile Verpackung (Dichtigkeit, Biokompatibilität, Chemische Beständigkeit)
Einbeziehung geeigneter Experten und Laboratorien zur Analyse von Bauteil- und Werkstoffeigenschaften
Schnelle Hilfe bei Schäden und Complaints nach Markteinführung
Inhouse Seminare und Training zu Grundlagen der Kunststofftechnik, der Schadensanalyse an Polymerwerkstoffen und zu robusten Produkten
Service ür Ihre Projekte
Unterstützung über alle Phasen der Produkt Entstehung insbesondere in Spezifizierung, Prüfung (Verifikation)
Klärung der Verifizierbarkeit, Entwicklung von Prüfmethoden, Prüfplanung,
Durchführung und Dokumentation
Unterstützung in der Planung der Arbeitspakete und Optimierung der Timeline
Verkürzung der Entwicklungsdauer
Erstellung von Behörden lesbaren Dokumenten - Vermeidung von behördlichen Rückfragen
Schulung in der Durchführung entsprechend Prüfanweisungen und Dokumentation
Beratungen
Während unseres ersten Gesprächs nehmen wir uns viel Zeit, um ausführlich über Ihre Ziele sprechen. Nur so können wir wirklich verstehen, wohin Sie wollen - und zusammen einen Plan ausarbeiten, wie wir Sie dorthinbringen.
Strategische Planung
Die Säulen unserer Arbeit: Jahrelange Erfahrung in der Branche gepaart mit ungebrochener Freude an neuen Ideen und unkonventionellem Denken. So helfen wir Ihnen, Herausforderungen zu bestehen und für die Zukunft zu planen.
Persönliche Betreuung
Pläne machen ist einfach. Aber Pläne umsetzen ist eine hohe Kunst. Glücklicherweise sind wir Künstler, und als solche stehen wir Ihnen jederzeit zur Verfügung, Ihnen bei der Umsetzung Ihrer Pläne zu helfen.